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GMP车间空气净化的相关工艺

发布者: 发布时间:2022-12-26 08:15:29 点击数:

1.一般规定

1)净化车间内各洁净室的空气洁净度等级的确定,应符合下列要求:

a、洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级。

b、在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。

工程+门 (3).jpg

2)层流洁净室和乱流洁净室以及运行班次和使用时间不同的洁净室,其净化空气调节系统均宜分开设置。

3)净化车间内的计算温度、湿度,应符合下列规定:

a、满足生产工艺要求;

b、生产工艺无温、湿度要求时,洁净室温度为20~26,湿度小于70%;

c、人员净化用室和生活用室温度为16~28℃。

4)净化车间内应保证一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:

a、乱流洁净室总送风量的10~30%,层流洁净室总送风量的2~4%

b、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;

c、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

 


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